OFERTA ESPECIAL CURSOS ONLINE GRABADOS A DEMANDA
Formación especializada online a demanda. Total flexibilidad con acceso a videos durante 1 mes y materiales y plantillas incluidos. Actualiza tus conocimientos en estadística aplicada a validación, QbD en desarrollo galénico y analítico, integridad de datos y mucho más.
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minutos de video
3 sesiones de 90 min
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asistentes satisfechos
de 32 empresas
euros por curso
(individual)
AQBD NUEVO DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
En este curso, con tres sesiones de 90 min para realizar a conveniencia, se presenta una metodología práctica para la aplicación de QbD en el desarrollo y la validación de métodos analíticos. Se toman como referencia las monografías de la USP que son la base para la próxima ICH Q14.
HANDOUT: Los materiales del curso incluyen las presentaciones, ejemplos de análisis de riesgos y los archivos Minitab con los ejemplos de diseño de experimentos DoE.
ESTADÍSTICA PARA CALIDAD Y VALIDACIÓN
Este curso cubre la base estadística necesaria para trabajar hoy en día en validación de procesos. En tres sesiones se cubren los fundamentos del muestreo estadístico y del control estadístico de procesos. Se trabajan los estudios de capacidad y las cartas de control como las herramientas básicas para mantener el estado de control y su aplicación a PPQ y CPV.
La explicación se complementa con ejemplos prácticos realizados con Minitab.
APLICACIÓN PRÁCTICA DE QUALITY BY DESIGN O PV STAGE 1
El curso presenta una metodología práctica para la aplicación de QbD en el desarrollo y/o mejora de procesos de fabricación de medicamentos. Curso aplicable al Stage 1 de validación de procesos y a la preparación del manufacturing risk analysis previo a inicial el Stage 2 de Process Performance Qualification PPQ.
HANDOUT: Los materiales del curso incluyen un procedimiento QbD estandarizado para adaptar a su organización, un archivo Excel con ejemplos de Risk Analysis y unos archivos Minitab con ejemplos de diversos tipos de DoE.
Dirigido a técnicos de desarrollo, transferencias, validaciones, QA y RRAA.
DATA INTEGRITY Y DIBD PARA SISTEMAS NUEVOS
Seminario en dos sesiones de 90 min que facilita la implantación de Data Integrity en la organización, destacando la importancia de integrar los requisitos DI desde el diseño para nuevos sistemas. También se revisa la implantación en entornos tan diferenciados como producción y laboratorio de QC.
HANDOUT: Se facilitan plantillas para abordar el inventario de sistemas, el gap analysis DI para identificar las vulnerabilidades en DI y un ejemplo de cuestionario para las autoinspecciones DI.
