GMP Compliance & Quality Systems

Design & Process Improvement

QBD PS OFRECE PERSONAL DE APOYO ESPECIALIZADO PARA SUS ACTIVIDADES DE CUMPLIMIENTO GMP Y PROYECTOS DE MEJORA DE PROCESOS (LEAN-SIX SIGMA).

SMART QbD

  • Quality by Design training & support
  • Process risk analysis
  • Design of experiments
  • PV Stage 1

LIFECYCLE VALIDATION

  • Qualification
  • Computer System Validation CSV
  • Cleaning Validation
  • Process Validation Stages 1-2-3

GxP & DATA INTEGRITY

  • GMP Quality Systems & Audits
  • ISO 13485, ISO 14971
  • Data Integrity
  • Computer System Assurance

OPEX PHARMA

  • Lean Six Sigma projects
  • Process improvement
  • Six Sigma training  «in company”

LABORATORY

  • Analytical QbD
  • Lab Data Integrity
  • Lean Laboratory

SPECIALISED TRAINING

  • QbD, Risk Analysis, DoE
  • Applied statistics
  • GxP Compliance

Nuestros cursos y seminarios se basan en años de conocimiento y de experiencia en la industria de nuestros formadores y de su probada capacidad docente

«El curso de estadística aplicada me resultó altamente útil, con ejemplos claros de aplicación 100% efectiva, no solo en la rutina diaria de validación de procesos, sino también en el control estadístico de procesos de manufactura, en el Control de Calidad y en la Revisión Anual de Procesos (APR). Es un curso de alto nivel, aplicable en cualquier departamento técnico. Alicia Tebar es una docente claramente comprometida con el desarrollo pedagógico del mismo y ha brindado un alto valor agregado con el material desarrollado y entregado a los asistentes. El ROI (return on Investment) de este curso es muy alto. Muchas gracias QbD!!»

Pharmaceutical Engineering ManagerOnline webinar 2020

«Quality by Design y Alicia Tebar presentan un curso de estadística completo, muy bien estructurado y muy tangible, para gente que como yo, tenemos la estadística un poco olvidada. El curso online: ESTADÍSTICA PARA CALIDAD Y VALIDACIÓN, te presenta las diferentes fases de la validación en proceso de un modo comprensible y 100% aplicable en tu día a día laboral.»

Técnico de Garantía de Calidad Online webinar 2019

Really useful and well-structured training course, with interesting case-studies. For a 5-hours’ training course you get a very good insight on QbD FUNDAMENTALS and practical implementation.

RRAA Office DirectorOnline Webinar 2019

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