GMP Compliance & Quality Systems

Design & Process Improvement

Nuestros Servicios

Compliance by Design
Criterio científico y gestión de riesgos son los dos pilares de nuestra metodología de trabajo.
Nos unimos a su equipo técnico aportando valor y conocimiento. Estos son los servicios que ofrecemos.

SMART QbD

  • Quality by Design training & support
  • Process risk analysis
  • Design of experiments

LIFECYCLE VALIDATION

  • PPQ Protocols/Reports
  • CPV plans/statistical support
  • Cleaning Validation

GxP & MEDICAL DEVICES

  • GMP Quality Systems & Audits
  • ISO 13485, ISO 14971
  • Data Integrity

OPEX PHARMA

  • Lean Six Sigma projects
  • Process improvement
  • Six Sigma training  “in company”

LABORATORY

  • Analytical QbD
  • Lab Data Integrity
  • Lean Laboratory

SPECIALISED TRAINING

  • QbD, Risk Analysis, DoE
  • Applied statistics
  • GxP Compliance

Hemos trabajado para…

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