Digitalización en el control de procesos. Hacia el CPV 4.0

Se acaba de publicar el fruto de unos meses de trabajo en el grupo de trabajo SIG PHARMA 4.0 de ISPE en forma de artículo del Pharmaceutical Engineering.

Los socios de ISPE pueden leer el artículo completo aqui

Muy contenta y agradecida a los compañeros co-autores por haber imaginado juntos como sería disponer en tiempo real de la información de los procesos de fabricación farmacéutica.

Las posibilidades de disponer de la conectividad adecuada y la integración de las diversas fuentes de información en torno al proceso y al producto son realmente potentes, y van más allá del cumplimiento GMP y regulatorio.

El foco está en la consistencia en los procesos, que garantiza la calidad del producto y en la eficiencia, al automatizar las tareas repetitivas (recopilación, gestión y análisis de datos) y dedicar los recursos humanos a sacar conclusiones y actuar para la corrección cuando sea necesario y siempre para la mejora.

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