En diciembre de 2017 acaba de publicarse la largamente esperada ICH…
https://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2018/04/Imagen2.png7741273atebarhttps://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/03/SmallLogo1.pngatebar2018-04-18 17:53:482019-04-10 13:40:35ICH Q12 o la consolidación del Quality by Design
Finalmente, habiendo transcurrido más de 10 años desde la última…
https://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2018/01/shutterstock_1247348-003.jpg7341024Alex Morillashttps://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/03/SmallLogo1.pngAlex Morillas2018-01-31 09:15:112020-08-31 10:10:34Novedades del Anexo 1 EU GMP
El OPV es un requerimiento bastante reciente de las GMP acorde…
https://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2013/04/statLabWordCloudBig.png5631200atebarhttps://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/03/SmallLogo1.pngatebar2017-04-17 12:10:442019-04-10 13:43:10On going Process Verification. OPV Parte 1. Alcance y frecuencia
VARIABLES OPV. Las variables que se seleccionan para OPV pueden…
https://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2017/04/OPV-2-bis.png399769atebarhttps://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/03/SmallLogo1.pngatebar2017-04-17 12:07:162019-04-10 13:44:24On going Process Verification. OPV Parte 2. Variables a monitorizar.
Establecer una metodologia de risk assessment secuencial a lo…
https://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/10/Risk-Design.png291339atebarhttps://www.qualitybydesign.es/wp-content/uploads/2015/03/SmallLogo1.pngatebar2016-05-23 08:33:582019-04-10 13:46:34MAPP 5016 actualizada: Revisión de la aplicación Q8 Q9 Q10 en la parte CMC de los registros.
ICH Q12 o la consolidación del Quality by Design
Novedades del Anexo 1 EU GMP
On going Process Verification. OPV Parte 1. Alcance y frecuencia
On going Process Verification. OPV Parte 2. Variables a monitorizar.
On going Process Verification. OPV Parte 3: Análisis estadístico.
MAPP 5016 actualizada: Revisión de la aplicación Q8 Q9 Q10 en la parte CMC de los registros.