QbD PS offers specialized support for your GxP compliance activities and process improvement projects (QbD-Lean- Six Sigma)

QbD/ PAT

  • Quality by Design training & support
  • Process Risk Analysis & DoE
  • PV Stage 1
  • PAT deployment

LIFECYCLE VALIDATION

  • Qualification
  • Computer System Validation CSV
  • Cleaning Validation
  • Process Validation Stages 1-2-3

GMP & ANNEX 1 STERILE

  • GMP Quality Systems & Audits
  • Annex 1 Implementation
  • Data Integrity
  • Computer System Assurance CSA
opex pharma

OPEX PHARMA

  • Lean Six Sigma projects
  • Process improvement
  • Six Sigma training  “in company”
pharma laboratory

LEAN LAB/ AQBD

  • Analytical QbD
  • Lab Data Integrity
  • Lean Laboratory
specialised training

TRAINING COURSES

  • QbD, Risk Analysis, DoE
  • Applied statistics
  • GxP Compliance

Our courses and seminars are based on years of knowledge and industry experience of our trainers and their proven teaching capacity

“El curso de estadística aplicada me resultó altamente útil, con ejemplos claros de aplicación 100% efectiva, no solo en la rutina diaria de validación de procesos, sino también en el control estadístico de procesos de manufactura, en el Control de Calidad y en la Revisión Anual de Procesos (APR). Es un curso de alto nivel, aplicable en cualquier departamento técnico. Alicia Tebar es una docente claramente comprometida con el desarrollo pedagógico del mismo y ha brindado un alto valor agregado con el material desarrollado y entregado a los asistentes. El ROI (return on Investment) de este curso es muy alto. Muchas gracias QbD!!”

Really useful and well-structured training course, with interesting case-studies. For a 5-hours’ training course you get a very good insight on QbD FUNDAMENTALS and practical implementation.

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