GMP Compliance & Quality Systems

Design & Process Improvement

QbD PS offers specialized support staff for your GxP compliance activities and process improvement projects (Lean- Six Sigma)

Hello. Can we help?

smart qbd

SMART QbD

  • Quality by Design training & support
  • Process risk analysis
  • Design of experiments
  • PV Stage 1

LIFECYCLE VALIDATION

  • Qualification
  • Computer System Validation CSV
  • Cleaning Validation
  • Process Validation Stages 1-2-3
GxP & MEDICAL DEVICES

GxP & DATA INTEGRITY

  • GMP Quality Systems & Audits
  • ISO 13485, ISO 14971
  • Data Integrity
  • Computer System Assurance CSA
opex pharma

OPEX PHARMA

  • Lean Six Sigma projects
  • Process improvement
  • Six Sigma training  “in company”
pharma laboratory

LABORATORY

  • Analytical QbD
  • Lab Data Integrity
  • Lean Laboratory
specialised training

SPECIALISED TRAINING

  • QbD, Risk Analysis, DoE
  • Applied statistics
  • GxP Compliance

Our courses and seminars are based on years of knowledge and industry experience of our trainers and their proven teaching capacity

“El curso de estadística aplicada me resultó altamente útil, con ejemplos claros de aplicación 100% efectiva, no solo en la rutina diaria de validación de procesos, sino también en el control estadístico de procesos de manufactura, en el Control de Calidad y en la Revisión Anual de Procesos (APR). Es un curso de alto nivel, aplicable en cualquier departamento técnico. Alicia Tebar es una docente claramente comprometida con el desarrollo pedagógico del mismo y ha brindado un alto valor agregado con el material desarrollado y entregado a los asistentes. El ROI (return on Investment) de este curso es muy alto. Muchas gracias QbD!!”

Pharmaceutical Engineering ManagerOnline webinar 2020

Really useful and well-structured training course, with interesting case-studies. For a 5-hours’ training course you get a very good insight on QbD FUNDAMENTALS and practical implementation.

RRAA Office DirectorOnline Webinar 2019

“Quality by Design y Alicia Tebar presentan un curso de estadística completo, muy bien estructurado y muy tangible, para gente que como yo, tenemos la estadística un poco olvidada. El curso online: ESTADÍSTICA PARA CALIDAD Y VALIDACIÓN, te presenta las diferentes fases de la validación en proceso de un modo comprensible y 100% aplicable en tu día a día laboral.”

Técnico de Garantía de Calidad Online webinar 2019

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