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Mobile y Wireless en plantas farmaceúticas. Entrevista a los organizadores de la Jornada ISPE.

GAMP blogLos próximos 26 y 27 de Octubre ISPE España celebra la Jornada de Automatización y GAMP dedicada en esta ocasión a un tema realmente innovador como es la aplicación de Tecnologías Mobile y Wireless en la fabricación farmacéutica. Ver AGENDA.

A continuación los dos responsables de la organización del Comité de ISPE nos comentan las novedades de este evento y el porqué del novedoso formato que se estrena en esta ocasión.

Ellos son Rocío Martín  Global Engineering de Pfizer y José Ramón Matínez Director de Asyval.

¿Por qué ese tema?

Ambos formamos parte del Steering Committee en GAMP Europe. En las reuniones de este organismo se ha hablado mucho de los dispositivos Wireless – móviles (google glass/Smart glasss, IPads, Smart watch, teléfonos móviles, impresoras 3D, etc…).

Son una inquietud en toda Europa debido a la tremenda difusión que están experimentando. Los dispositivos móviles son ya una realidad en las plantas farmacéuticas, e incluso ISPE ya ha publicado una Guía al respecto, que también vamos a presentar en las jornadas.

Por otro lado también ha sido una inquietud en Pfizer globalmente. Hay un esfuerzo para que esta tecnología se aproveche en todas las fábricas, grandes y pequeñas tanto en los sistemas de automatización, como en la fabricación, en el mantenimiento de los equipos y para evitar errores humanos.

Yo misma estoy trabajando en el desarrollo de un proyecto con Google Glass para evitar la contaminación cruzada en las máquinas de empaquetado y dar soporte en línea a mantenimiento. Un compañero está trabajando en Canadá con otra cámara para identificar si en una línea ha quedado material del lote anterior.

Esto son solo algunos ejemplos pero las posibilidades son infinitas.

¿Qué nos podéis contar sobre el formato: 9 presentaciones de 20 min?

Pues es una idea que hemos recogido de un miembro del COP de Automatización y GAMP de ISPE España. Nos ha parecido una novedad que puede tener muy buenos resultados para obtener un enfoque más amplio de este tema. En Francia este formato ha funcionado muy bien y creemos que los asistentes serán los más beneficiados.

El objetivo es centrarse en un solo tema y que los asistentes puedan salir con muchas ideas al respecto para implementar en su trabajo. A partir de aquí, y en reuniones posteriores del COP, podemos completar los puntos de mayor interés para ver las posibilidades de aplicación, y que como comunidad, podamos crecer y finalmente mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes.

Por otro lado, hemos determinado una duración de 20 minutos por ponencia porque, por término medio pasado este tiempo tendemos a desconectar. De esta manera queremos dar a las jornadas un ritmo más vivo y efectivo, que capte la atención. Preparar las ponencias, no perder ningún aspecto, encontrar a los ponentes más adecuados ha sido un duro trabajo. Lo damos por bien merecido si llegamos a comunicar las posibilidades wireless en la industria.

¿Por qué pensáis que puede ser de interés? ¿Qué impacto van a tener estas tecnologías en Farma?

Además de lo dicho, consideramos que las jornadas son muy completas puesto que tocan todos los factores implicados en este tema, como:

  • La normativa sobre Wireless
  • La seguridad de las redes Wireless
  • Las aplicaciones como werables (que incluirá la utilización de las google glass); fiabilidad a través de dispositivos móviles; acceso remoto a través de dispositivos móviles; un logbook electrónico como soporte para el Data Integrity (donde las agencias están haciendo mucho hincapié)
  • La nueva guía del ISPE ‘A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications’

¿Quién no se lo puede perder?

  • Departamentos de Automatización e IT, puesto que son ellos los que deben liderar la implementación de estas tecnologías.
  • Departamentos de Mantenimiento y Operaciones/Fabricación, puesto que son los grandes usuarios de esta tecnología.
  • Departamentos de Calidad, puesto que deben comprender como tratar esta tecnología en los procesos de cualificación/validación. Incluso la influencia de esta tecnología para que los productos tengan menos investigaciones, o en las propias investigaciones.

Y en general, va a ser interesante para todo el mundo que quiera ver posibilidades de futuro y que tenga una mente curiosa.