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On going Process Verification. OPV Parte 1. Alcance y frecuencia

El OPV es un requerimiento bastante reciente de las GMP acorde con el concepto de ciclo de vida de la validación de procesos. Es también una oportunidad para incorporar el control estadístico de procesos en la industria Farma, que otros sectores han consolidado como la herramienta clave para el control y mejora de los procesos […]

On going Process Verification. OPV Parte 2. Variables a monitorizar.

VARIABLES OPV. Las variables que se seleccionan para OPV pueden marcar la diferencia entre un trabajo enorme y poco productivo o uno menos exhaustivo y con más resultados. Para seleccionar las variables que vamos a incluir en el protocolo OPV para un determinado producto hay que hacer un análisis de riesgos, casos: Producto desarrollado con […]

On going Process Verification. OPV Parte 3: Análisis estadístico.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Una vez tenemos los datos disponibles acorde al protocolo OPV hay que hacer algo con ellos, sacar algunas conclusiones y redactar un informe. Algunas recomendaciones: Los test estadísticos y criterios generales que vamos a aplicar deberían estar perfectamente establecidos en el Plan Maestro OPV para que sea suficientemente homogéneo en su aplicación a […]

Academy Model: Jóvenes profesionales para las empresas farmacéuticas.

La generación mejor formada de la historia reclama puestos de trabajo cualificados para poder desarrollar su potencial. Los graduados en disciplinas científicas y tecnológicas forman la cantera ideal para las empresas relacionadas con las ciencias de la vida. No obstante, la crisis ha dejado un panorama desolador con las estadísticas sobre empleo juvenil y la […]